靠着代理默沙东九价HPV疫苗,蒋仁生已经霸榜重庆富豪榜多年。然而随着接种率提升,以及国产HPV疫苗的接连上市,这一局面正在被慢慢打破。 进入2025年,其业绩依旧没有好转。一季度,公司营收同比下滑近80%,归母净利润更是亏损超3亿元,同比暴跌120.93%。市值也较巅峰时跌去了超3000亿元。 6月4日,万泰生物的馨可宁9获批上市,成为全球范围内第二款上市的九价HPV疫苗。这也意味着,智飞生物将和万泰生物展开正面对决。 公开资料显示,智飞生物以代理销售疫苗起家,创立当年(2002年)就与兰州生物制品研究所签订了独家代理A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的协议,并成功在需求爆发的2005年卖出了2000余万支疫苗,赚到了第一桶金。 同时,智飞生物还成功建立了一套疫苗销售体系,摸索出了“规范化接种”销售模式,即知情、自愿、自费在门诊做规范化的常规接种,解决了早年接种效率低下的问题。某种程度上,这也成了后来疫苗“定点接种”的雏形。 2010年,智飞生物在深交所挂牌上市。招股书中提到,其建成了国内同行业规模最大、覆盖最健全的疫苗营销网络体系。截至2010年6月30日,公司疫苗营销网络覆盖全国30个省(自治区、直辖市),300多个地市,2300多个县区和12000多个乡镇、社区等基层接种点。平均每330万人口配备1名专业营销人员维护管理。 不过智飞生物真正“起飞”还得是和默沙东合作之后。2016年,默沙东研发的九价HPV已上市两年,销量不算坏,却也谈不上特别好:当年默沙东全年营收接近400亿美元,其中宫颈癌疫苗刚刚突破20亿美元。 第二年,默沙东带着HPV疫苗进军中国,并选择了智飞生物作为独家代理。那时,国内市场对HPV疫苗的认知度还很有限,“市场仍待开发”“消费者仍需教育”是大多数业内人士的共识。 2018年11月,智飞生物发布公告,将对默沙东HPV疫苗至2021年6月的综合基础采购额调整为180亿元,在2017年的基础上翻了几乎四倍。到了2023年,默沙东国际市场HPV疫苗的销售额更是达到了68亿美元,其中绝大部分增长由中国所贡献。 “借水行舟”的智飞生物在这一过程中也赚得盆满钵满,数据显示,2016年智飞生物营收仅4.46亿元,归母净利润不过3000余万元;到2023年,智飞生物营收超500亿元,归母净利润80.70亿元,均增长数百倍。公司市值最高时一度突破3600亿元,蒋仁生还在《2021胡润百富榜》中登顶了重庆首富。 热潮之下,竞争者们也在虎视眈眈。2020年,万泰生物的自研二价HPV疫苗上市;两年后,沃森生物二价HPV疫苗获批上市。此后双方多次在国内招标中打起了“价格战”,并且由于受众上有较大重合,也令智飞生物代理的四价HPV疫苗销量深受打击。 随着HPV疫苗销售渐渐疲软,2023年10月,智飞生物又与葛兰素史克达成了一项独家合作协议,未来共同在中国推广后者的重组带状疱疹疫苗欣安立适(Shingrix)。 据协议条款,在合同初始期的三年中,智飞生物将向葛兰素史克支付至少25亿英镑用以采购协议量的欣安立适。款项支付将随着需求稳步增长分阶段进行。初始合同到期后,在双方协商一致的基础上,协议有可能再延长。 彼时消息一出,智飞生物股价直接涨停。在行业看来,智飞生物的目的,正是将带状疱疹疫苗打造成继HPV疫苗后的另一个“大单品”。 据报道,近日全国多地推出了带状疱疹疫苗“打一针送一针”活动,相当于价格直接打了对折。中国新闻周刊走访北京某卫生服务中心,保健科工作人员确认了欣安立适全国多地降价的消息,不过目前该中心尚未开展活动。 资料显示,带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病,90%以上的成人体内都潜伏着这种病毒,其典型临床特征是位于面部或身体单侧的伴有疼痛的皮疹,儿童期感染后通常会患水痘,痊愈后病毒依然会潜伏在体内。据统计,50岁以上为易发人群,年龄越大越容易患病,病情也更严重。 易发人群不同,造成了消费者群体的区隔。E药经理人研究院研究员储雷对中国新闻周刊解释,带状疱疹疫苗主要针对老年人群体,而HPV疫苗针对9—45岁的女性,还有少量男性,后者不光适用人群规模更大,消费能力还更强。并且随着当前生活观念日益开放,接种HPV疫苗还一度成为时尚。 与之相比,老年人群体大多消费观念保守,面对高价且需自费的带状疱疹疫苗往往持观望态度。降价前,接种欣安立适价格是1623元/1剂次,共需接种2剂次,超过3000元的价格劝退了相当一部分人群。“子女忙于工作或学习,对于长辈的健康照护往往并不充分。”储雷解释。 2024年12月,智飞生物与葛兰素史克签署补充协议,将原定3年(2024—2026年)采购206亿元的计划调整为6年(2024—2029年)采购216亿元,年均采购额从68.3亿元降至36亿元,降幅近50%。 尽管目前馨可宁9还未正式披露定价,但据新华网6月5日的一则报道,有业内人士透露,万泰生物很有可能把价格定在700元上下。这一定价水平几乎只有默沙东的一半,相当于“贴成本飞行”,倘若成为现实,势必会再度冲击市场。 药品和医疗器械市场智库Citeline首席分析师周淑华对中国新闻周刊指出,疫苗企业的渠道优势终究有限,长期竞争力还是取决于产品。 相比创新药,疫苗行业竞争格局较为简单。中国食品药品检定研究院数据显示,截至2024年12月31日,我国累计仅47家企业通过疫苗批签发。 参与竞争的企业数量较少,却并不意味着竞争烈度低。周淑华指出,创新药和疫苗行业的根本区别在于前者注重治疗,后者注重预防,受众群体不同,导致了付费意愿的极大差异。“治疗重症绝症的药,定价几百万一年都可以,但疫苗不可能实现,一般人对于‘治未病’不会有那么强的风险意识,能承担的预防成本终究是有限的。” 回报受限的同时,研发成本和周期却并不比创新药少。据美国卫生与公众服务部(HHS)测算,将一种新型疫苗推向市场的平均成本约8.868亿美元,研发周期约10年。 因此,企业为了生存,往往更倾向于投资风险更小的成熟产品。这也导致了目前市场上产品同质化严重,进而引发了商业化过程中的普遍价格战。 公开信息显示,2024年,流感疫苗、HPV疫苗、吸附破伤风疫苗、人用狂犬病疫苗等纷纷经历了价格跳水。以流感疫苗为例,国药集团率先打响价格战,接着华兰疫苗、北京科兴等公司加入,平均降幅超过30%,价格已降至百元左右。 不少企业将目光望向海外。智飞生物2024年年报显示,公司自研的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗已经完成于孟加拉国开展III期临床试验的准备工作,即将启动受试者入组;23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步在多个国家进行上市注册。 但疫苗行业出海难度并不次于创新药,除了要通过各个国家长达数年的准入审批,还受限于各国公共卫生政策的差异。即使选择BD(对外授权),频率和回报亦不及创新药。去年,康华生物将六价诺如病毒疫苗海外权益授权给HilleVax,打响了国产创新疫苗对外授权的第一枪,首付款仅为1500万美元。 在储雷看来,像HPV疫苗这种同时兼具消费属性、网红属性、女性权益三重光环的产品是可遇不可求的。存量市场消失后留下的巨大空白,短期内凭借其他产品恐怕难以补位。“智飞生物的营收可能会在较低水平维持数年,甚至更久。”
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📸 张伟记者 王丹 摄
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📸 李爱平记者 吴晓红 摄
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